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Technicien Répartition Aseptique (H/F)

Profession: pharmacien dans l’industrie/pharmacienne dans l’industrie
12.31 - 14.00 €

Aquila RH Dunkerque recrute pour son client un Technicien Répartition Aseptique (H/F). Dans le cadre du développement de son activité, notre client, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, recherche un Technicien Répartition Aseptique (H/F). Vos missions: Au sein du service de production stérile, vous participez aux opérations de répartition aseptique des formes injectables et à la fabrication des suspensions injectables, dans le strict respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des procédures qualité et des exigences de production. À ce titre, vous serez amené(e) à : - Réaliser les opérations de répartition aseptique des formes injectables. - Participer à la fabrication des suspensions injectables stériles. - Effectuer les raccordements aseptiques des cuves produits sur les équipements de répartition. - Réaliser les opérations de stérilisation des lignes avant filtration. - Effectuer les opérations de filtration en respectant les procédures et en garantissant le maintien de la stérilité des produits. - Assurer le nettoyage, la désinfection et la stérilisation du matériel de fabrication et de répartition. - Contrôler les pressions des locaux en ZAC, des flux laminaires et des CTA, et calculer les delta-pressions avant chaque démarrage de production. - Respecter strictement les procédures d'habillage stérile ainsi que les règles relatives au port des EPI. - Travailler en environnement classé Grades A et B, en appliquant les règles d'hygiène, de comportement et de maîtrise de la contamination. - Vérifier les témoins de stérilisation, l'intégrité des emballages et la conformité du matériel avant utilisation. - Assurer la traçabilité des opérations et renseigner les documents de production conformément aux exigences qualité. - Identifier et signaler immédiatement toute anomalie, dérive ou événement susceptible d'avoir un impact sur la qualité des produits ou le maintien de l'environnement stérile. Votre profil: - Formation Bac +2 en biotechnologies, procédés pharmaceutiques, bio-industries, chimie ou domaine équivalent. - Une première expérience en production aseptique, salle blanche ou industrie pharmaceutique constitue un véritable atout. - Vous disposez de connaissances ou d'une première sensibilisation aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux exigences liées aux environnements stériles. - Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre méthode et votre sens de l'organisation. - Vous disposez d'une bonne capacité de concentration et savez rester attentif(ve) aux exigences de qualité et de sécurité. - Vous appréciez le travail en équipe et savez évoluer dans un environnement industriel exigeant. - Vous êtes à l'aise avec le respect strict des procédures, des consignes d'hygiène et des règles de traçabilité. - Votre minutie et votre sens des responsabilités vous permettent de travailler efficacement dans un environnement à fortes exigences qualité. Nous vous proposons : - Une mission au sein d'un laboratoire pharmaceutique reconnu. - Un environnement technique à haute exigence qualité. - Un accompagnement tout au long de votre mission et des perspectives d'évolution. Vous souhaitez intégrer un environnement de haute technologie où la qualité et la sécurité sont au coeur des priorités ? Rejoignez-nous en nous transmettant votre candidature dès aujourd'hui !
12.31 - 14.00 €
ETP RH
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