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Chargé de gestion des échantillons (H/F)

Profession: pharmacien dans l’industrie/pharmacienne dans l’industrie
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Localisation: Toulouse (31) Type de contrat: CDD 12 mois Date de démarrage: le plus tôt possible. Dans le cadre de la mise en place d'une usine de production biotechnologique, SANDOZ Biologic France est à la recherche d'un QC associate Scientist - gestionnaire des échantillons motivé qui souhaite participer à l'aventure Sandoz pour améliorer l'accès mondial aux produits biothérapeutiques. // Ce que vous ferez : Rattaché au Responsable de laboratoire, vous contribuez aux opérations de gestion des échantillons du contrôle qualité (Routine ou non-routine) et à l'application des Bonnes Pratiques de Fabrication au travers des processus de fabrication de produits biothérapeutiques. Effectuer les opérations de gestion de échantillons du contrôle qualité tout au long de leurs cycles de de vie : Réception, stockage, distribution, transfert et élimination. Faciliter les transferts des échantillons en respectant la chaine du froid. S'assurer que les échantillons et les matériaux sont étiquetés de manière appropriée et tenir à jour les registres de suivi, d'étiquetage et de chaîne de suivi des échantillons conformément aux exigences réglementaires et aux procédures écrites. Maintenir l'inventaire et la distribution des échantillons et des matériaux du contrôle qualité aux groupes fonctionnels selon les horaires prévus ou demandés . S'assurer du remplissage rapide et précis de la documentation BPF conformément aux principes d'intégrité des données. Enregistrer les mesures de performance du groupe Sample management Participer à l'identification et la mise en œuvre de l'efficacité des processus Communiquer efficacement avec la direction concernant l'achèvement des tâches, les obstacles et les besoins . Maintenir la propreté et l'organisation du laboratoire par la désinfection régulière des surfaces et de l'équipement du laboratoire, la gestion des stocks et la participation aux activités 5S . Effectuer tous les travaux dans le respect des directives de qualité et de sécurité du site. Veiller à la bonne tenue du laboratoire et notamment à la disponibilité des consommables, à l'entretien des équipements, au nettoyage de la verrerie, à la gestion des déchets. Maîtriser les techniques d'échantillonnage aseptique sous PSM. Créer, maintenir et réviser les procédures, méthodes et toutes documentations associées. Soutenir toutes les opérations des laboratoires de contrôle qualité, y compris la commande de fournitures et l'entretien de l'équipement et des espaces de laboratoire . Soutenir les plans de préparation aux audits et aux inspections des clients et interagir avec les organismes de réglementation lors des inspections sur des questions liées à la gestion des échantillons. Participer aux réunions opérationnelles quotidiennes et hebdomadaires. // Qui vous êtes : Vous êtes titulaire d'une Licence en biologie, biochimie, microbiologie, chimie ou dans un domaine connexe avec 0-3 ans d'expériences. Vous avez une expérience opérationnelle en laboratoire sur la manipulation et de la gestion d'échantillons. Une formation et/ou une expérience dans le domaine de la bio production est un atout Français : niveau bilingue impératif. Anglais technique lu/écrit impératif pour évoluer dans ce poste. Da façon générale, vous avez une bonne compréhension orale et écrite et vous êtes à l'aise avec la rédaction de documents techniques. Bonne maîtrise des applications Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint). Expérience d'utilisation d'un LIMS. Vous êtes volontaire, dynamique, avez de bonnes qualités relationnelles et avez l'esprit d'équipe. Vous êtes organisé et faites preuve d'une grande attention aux détails. Vous avez la capacité à vous adapter, à travailler dans un environnement au rythme rapide, à gérer plusieurs projets et priorités en même temps.
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