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TECHNICIEN QUALIFICATION - CDD (H/F)

Profession: Technicien en ingénierie de la qualité/technicienne en ingénierie de la qualité
27000.00 - 28000.00 €

Dans le cadre d'un remplacement temporaire, nous recherchons un(e) Technicien(ne) Qualification pour renforcer notre équipe au sein d'Unither Développement Bordeaux.Le contrat est conclu pour une durée minimale de 4 mois. Il pourra être prolongé en fonction de la durée de l'absence du salarié remplacé.Vos missionsRattaché(e) au Manager Qualifications Techniques, vous participez aux activités de qualification des équipements, utilités et locaux nécessaires à la fabrication et au contrôle de produits pharmaceutiques.À ce titre, vous serez amené(e) à :- Réaliser et faire réaliser les tests de qualification (QI, QO, QP) selon les protocoles définis,- Participer à la rédaction et à la mise à jour de documents de qualification (protocoles, rapports, fiches de suivi),- Assurer le suivi documentaire des équipements, utilités et locaux,- Mettre à jour les outils de suivi (planning, indicateurs, système de gestion des équipements),- Participer à l'organisation et au suivi des opérations de maintenance préventive et curative,- Être l'interlocuteur opérationnel lors des interventions de prestataires en qualification ou maintenance,- Participer aux investigations liées aux écarts, déviations et non-conformités,- Contribuer aux actions correctives et préventives (CAPA),- Participer aux changements impactant les équipements, utilités ou locaux,- Veiller à la traçabilité des opérations réalisées et au respect des exigences qualité,- Participer à la préparation des audits et inspections sur votre périmètre d'activité.\\* Formation Bac +2 à Bac +3 de type BTS, DUT, Licence Professionnelle ou équivalent en mesures physiques, génie des procédés, qualité ou laboratoire \\* Première expérience en industrie pharmaceutique, cosmétique, biotechnologique ou environnement réglementé appréciée \\* Une expérience en laboratoire de contrôle qualité, qualification d'équipements ou validation serait un atout \\* Connaissance des BPF exigée \\* Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word) \\* Bon relationnel pour travailler en équipeNous vous proposons-Un CDD de remplacement d'une durée minimale de 4 mois-Une expérience enrichissante au sein d'un laboratoire pharmaceutique à taille humaine-Un environnement stimulant où la qualité et la conformité réglementaire sont des enjeux majeurs-Une organisation du temps de travail offrant un vendredi de repos sur deux, favorisant un meilleur équilibre entre vie professionnelle et vie personnelle
27000.00 - 28000.00 €
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