TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE H/F

Notre agence d'emploi OPTINERIS Montluçon est à la recherche d'un(e) Technicien(ne) Assurance Qualité à partir de septembre Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, le/la Technicien(ne) Assurance Qualité sera notamment en charge de : - la validation des procédés de fabrication - le suivi des auto-inspections usine - le suivi de la gestion des changements (Change Control) - la gestion des stupéfiants Missions principales : - Élaborer le Plan Directeur de Validation. - Rédiger les protocoles et rapports de validation (procédés de fabrication, temps de stockage des produits semi-ouvrés, validation de nettoyage) et assurer le suivi des lots de validation. - Traiter les déviations en réalisant les investigations avec les services concernés et en évaluant leur impact qualité. - Assurer le suivi des Change Control : ouverture des dossiers, organisation des réunions d'évaluation et de suivi, échanges avec les fournisseurs ou le siège, suivi des actions jusqu'à leur clôture. - Gérer les stupéfiants : suivi des registres, organisation des destructions en présence d'un huissier, établissement de la déclaration annuelle à l'ANSM et demandes d'autorisations. - Bac +3 dans un domaine scientifique, complété par une formation en qualité. - Connaissances en chimie analytique, procédés de fabrication, réglementation pharmaceutique et maîtrise du Pack Office. - Une expérience en Assurance Qualité est appréciée.