Spécialiste Affaires RéglementairesH/F

Vos missions Au sein de notre équipe Affaires Réglementaires, vous serez amené-e à : - Assurer les activités quotidiennes en support aux ventes - Contribuer aux enregistrements de produits en Europe - Participer aux activités de gestion du cycle de vie des produits (mises à jour, renouvellements, suivi de conformité) - Collaborer avec les équipes Qualité, R&D et Commerciales - Participer à la veille réglementaire et au suivi des évolutions des exigences (par ex. IVDR) - Contribuer au maintien de la conformité des produits avec les réglementations applicables - Participer à la préparation et à la mise à jour de la documentation réglementaire pour les dispositifs médicaux et produits DIV (diagnostic in vitro) Vous apportez : - Un diplôme de license (Bac +3) en Sciences de la Vie, Pharmacie, Chimie, Biotechnologie ou domaine connexe - Un fort intérêt pour les Affaires Réglementaires et l'Assurance Qualité (QA) - Une expérience des bases de données réglementaires et des systèmes de soumission est un atout