Responsable qualité opérationnelle H/F

En tant que Responsable Qualité Opérationnelle H/F vous êtes en charge de la conformité des dossiers de contrôle interne et externe, de la conformité des produits avant leur libération.A ce titre vos missions sont les suivantes :- Piloter l'activité du laboratoire validation et accompagner le développement des compétences de votre équipe (20 personnes),- Coordonner l'ensemble des activités de contrôle internes et externes afin de garantir la conformité des produits et la disponibilité des résultats nécessaires à leur libération,- Superviser le contrôle et la libération des matières premières, produits semi-finis et éléments nécessaires à la fabrication,- Rédiger et mettre à jour les procédures et instructions de contrôle et de validation,- Garantir la robustesse du système documentaire du laboratoire (procédures, instructions, dossiers de contrôle) et veiller à son application,- Accompagner les équipes dans l'application des exigences qualité et participez à l'amélioration continue des pratiques du laboratoire,- Être le référent CQ lors des audits internes, audits clients, inspections réglementaires et échanges avec les parties prenantes externes.Localité :Villeneuve-d'AscqLe profil recherché :- De formation supérieur (bac+4 en biologie ou expérience professionnelle équivalente), vous disposez d'au moins 3 années sur un poste similaire et dans un environnement réglementé (dispositif médical, pharmaceutique, biotechnologie).- Vous avez déjà encadré une équipe, avez de solides connaissances en exigences DM, ISO 13485 et des pratiques de laboratoire.- Vous disposez de réelles capacités managériales et démontrez un certain leadership et esprit d'entreprise.Votre capacité d'analyse, de synthèse et de décision vous permettront de mener à bien vos missions.- Vous parlez anglaisContrat :CDI