Responsable qualité laboratoire (H/F)

[51356] GCS de Guyane Missions/Activités principales : - Piloter le plan d'action qualité et la politique qualité du laboratoire en lien avec le Responsable du laboratoire et la direction de l'établissement - Garantir la conformité aux référentiels - Organiser et gérer l'évolution du système de management de la qualité - Gérer les droits des différents utilisateurs et paramétrer en tant qu'administrateur le logiciel KALILAB (arborescence structurelle, personnel) - Accréditation ISO 15189 : o Suivre les échanges avec l'interlocuteur COFRAC o Diriger la préparation des visites (surveillance, extension.) du COFRAC o Répondre aux écarts et suivre le plan d'actions o Déposer les demandes d'extensions o Faire les ajouts d'examens et déclarer les changements sur la liste détaillée - Biologie délocalisée : o Piloter l'accréditation des EBMD intra CHC et dans les CDPS o Suivre les déploiements d'automates d'EBMD en lien avec le référent EBMD - Réunion qualité : o Préparer o Animer les réunions o Rédiger les comptes rendus et mettre à jour le plan d'actions - S'assurer de la mise en place de la traçabilité sur l'ensemble des activités du LBM - Assurer la veille réglementaire et normative dans le domaine de la qualité et de la gestion des risques - Gestion documentaire : o Approuver/diffuser/archiver tous les documents qualité o Harmoniser la mise en page des documents qualité o Programmer les révisions documentaires o Accompagner les secteurs pour simplifier leurs documents et pour les rassembler - Gestion des risques, des opportunités et des situations d'urgence : o Former les équipes à la gestion des risques et des opportunités o Piloter les analyses de risques et des opportunités o Suivre les actions liées à la gestion des risques et des opportunités o Construire les plans de continuité d'activité et préparer le personnel aux situations d'urgence - Former et sensibiliser les équipes à la démarche qualité et au logiciel qualité - Revue de direction : o Recueillir toutes les données d'entrée o Construire la revue de direction o Animer la revue de direction - Assurer la mise en place et le suivi des outils du mangement de la qualité o Audits interne o Enquête de satisfaction / suggestions du personnel o Indicateurs qualité o Non-conformités et actions correctives ou préventives o Evènements indésirables o Réclamations - Gérer la formation et l'habilitation des auditeurs interne - Commander les EEQ pour les différentes paillasses Autres missions : En l'absence du référent matériel et métrologie les missions suivantes sont assurées : - Matériel / Métrologie : o Programmer et suivre les maintenances sur le logiciel qualité o Suivre la métrologie en relation avec le référent métrologie Description du profil recherché: COMPÉTENCES SOUHAITÉES : Savoir : - Textes réglementaires : Norme ISO 15189 - Formation administrateur à KALILAB - Bonnes pratiques de laboratoire - Gestion documentaire - Outils management de la qualité (audits, méthodes de résolution de problèmes, mise en place et suivi des indicateurs qualité) - Gestion des non-conformités, évènements indésirables et réclamations clients - Logiciel dédié à la démarche qualité du laboratoire - Outils de gestion de projet - Communication, animation et conduite de projet - Maîtrise du pack office Savoir-faire : - Maîtriser la norme ISO 15189 - Choisir et utiliser des matériels, des outils de travail et/ou de contrôle afférents à son métier - Concevoir la cartographie des risques et des opportunités du laboratoire - Définir et utiliser les techniques et pratiques adaptées à son métier - Définir, conduire et évaluer la politique relative à son domaine de compétence - Former et conseiller les utilisateurs à la démarche qualité au laboratoire - Identifier, analyser des situations d'urgence et définir des actions Identifier, analyser, évaluer et prévenir les risques relevant de son domaine, définir les actions correctives et préventives - Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations - Piloter et évaluer un projet relevant de son domaine de compétence - Utiliser les outils informatiques du laboratoire Savoirs-être : - Rigueur et organisation - Aptitude à communiquer à l'oral et à l'écrit - Pédagogie et capacités d'écoute Horaires : Horaires normaux Période de la journée : Jour