RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE / GESTION DES RISQUES (H/F)

Le/La responsable Assurance / Gestion des risques devra : Piloter le système qualité - Définir, mettre en œuvre et faire évoluer le système de management de la qualité - Assurer la conformité aux référentiels en vigueur (ISO 15189, exigences réglementaires ACP) - Élaborer et mettre à jour la documentation qualité (manuel qualité, procédures, modes opératoires) Gestion documentaire - Organiser et superviser la gestion documentaire (création, validation, diffusion, archivage) - Veiller à l'accessibilité et à la maîtrise des documents qualité - Sensibiliser le personnel à l'utilisation des documents en vigueur Suivi des non-conformités et amélioration continue - Recueillir, analyser et suivre les non-conformités, incidents et réclamations - Proposer et coordonner les actions correctives et préventives - Mettre en place des indicateurs de performance et piloter leur suivi - Animer la démarche d'amélioration continue Audits et accréditation - Préparer le CPMN à l'accréditation COFRAC de sa future plateforme de séquençage NGS - Préparer et organiser les audits internes et externes - Participer aux audits COFRAC et assurer le suivi des écarts - Former les auditeurs internes si nécessaire - Assurer la veille réglementaire et normative - Préparer le site du Mans à l'accréditation COFRAC de sa future plateforme de séquençage NGS Formation et sensibilisation - Former et accompagner le personnel aux exigences qualité - Participer à l'intégration des nouveaux collaborateurs sur le volet qualité - Favoriser la culture qualité au sein du laboratoire Maîtrise des processus ACP - Veiller à la qualité de l'ensemble du processus ACP (pré-analytique, analytique, post-analytique) - Participer à l'évaluation des techniques, méthodes et équipements - Assurer la traçabilité des échantillons et des résultats Activités complémentaires - Être le référent privilégié des prestataires liés à la gestion des déchets, à l'hygiène et à la sécurité - Assurer le rôle d'interlocuteur principal pour les prestataires techniques liés à la maintenance du site - Avoir un rôle de coordination globale des prestataires présents sur site (hors activités macro et cytologie qui restent sous la responsabilité des référents techniques) - Suivre les prestataires en lien avec les installations techniques : traitement d'air, traitement d'eau, climatisation, ventilation, etc. - Contribuer à la gestion du site internet - Participer aux projets d'évolution du laboratoire (digitalisation, nouvelles activités)