Responsable Affaires réglementaires (H/F)

Missions & Responsabilités Rattaché/e au Directeur Général de l'entreprise, le/la Responsable Affaires réglementaires, en lien avec les différents services de l'entreprise, il/elle est plus particulièrement chargé/e de : - Assurer la conformité réglementaires de la gamme de produits Bioxal en tenant compte des diverses réglementations applicables, - Participer à la stratégie réglementaire concernant la mise sur le marché de nouveaux produits ainsi que le maintien des produits existants selon les réglementations en vigueur, - Assurer le rôle de Représentant Légal de Bioxal pour les autorités françaises et européennes, les associations industrielles (SNITEM, France Chimie) et le Peracetic Acid Registration Group (PAR Group). - Assurer la veille réglementaire et normative, - Gérer les demandes d'enregistrements produits des clients/distributeurs (support de documents, légalisations), - Être le contact privilégié des comptes clés sur toutes demandes d'ordre réglementaire - Gérer les dossiers Biocides en collaboration avec l'équipe Affaires Réglementaires du siège. - Support du siège sur les Dispositifs Médicaux. - Mise à jour documentation produits. Profil & Compétences Formation initiale et expérience professionnelle : - Bac+5, formation scientifique (pharmacie ou ingénieur chimiste), complétée par une spécialisation en affaires réglementaires, avec une expérience significative en réglementation Biocides garantissant une autonomie complète sur les dossiers produits. - Expérience significative dans un poste similaire en secteur industriel, en lien avec les biocides. Compétences métiers indispensables / Savoir-faire : - Connaissance de la réglementation 1906/2000 - REACH, - Connaissance de la réglementation 1272/2008 - CLP, - Connaissance de la réglementation biocides 528/2012, - Connaissance des normes microbiologiques liées aux désinfectant serait un plus, - Maitrise de l'anglais, - Leadership. Compétences personnelles / Savoir-être : - Sens de l'organisation, - Rigueur, - Capacités relationnelles / Communication (interne, externe), - Autonomie, - Capacité d'adaptation, - Capacité d'analyse, - Force de proposition.