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Responsable Affaires Réglementaires F/H - Qualité (H/F)

Profession: Ingénieur d’études/ingénieure d’études

Descriptif du poste: En tant que Responsable Affaires Réglementaires (F/H), vos responsabilités consisteront à : \\* Piloter et manager une équipe affaires réglementaires (7 personnes). \\* Superviser les activités réglementaires locales liées à la mise sur le marché et au maintien des dossiers produits. \\* Gérer un portefeuille incluant médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques et compléments alimentaires. \\* Déployer des démarches d'excellence opérationnelle et d'amélioration continue. \\* Définir et coordonner les stratégies de communication réglementaire et publicitaire. \\* Assurer une veille réglementaire proactive et analyser les impacts sur les produits existants et en développement. \\* Entretenir des relations constructives avec les autorités et instances institutionnelles. \\* Participer aux comités techniques d'associations professionnelles. \\* Collaborer étroitement avec les équipes R&D, Médicale, Qualité et Compliance. La rémunération et les avantages sur ce poste sont : \\* Un salaire compétitif compris entre 85 000 € et 115 500 € brut annuel selon profil \\* Autres avantages : mutuelle, bonus, etc. \\* Un contrat à durée indéterminée ; \\* Un poste basé à Boulogne Billancourt offrant un environnement international stimulant Profil recherché: Le profil recherché : \\* Pharmacien.ne de formation avec expérience significative en tant que Responsable Affaires Réglementaires (F/H) \\* Vous possédez une solide connaissance des réglementations applicables dans le secteur de la santé (pharmaceutique, dispositifs médicaux, compléments alimentaires) \\* Vous avez une expérience managériale d'au moins de minimum 3 ans \\* Vous êtes capable de collaborer efficacement avec des équipes pluridisciplinaires ; \\* Une excellente maîtrise du français et de l'anglais est requise.
PAGE PERSONNEL
Notre client recrute un·e Responsable Affaires Règlementaires France H/F pour piloter les activités réglementaires d'un large portefeuille de produits en pharmaceutique, basé à Boulogne-Billancourt.
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