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Représentant Qualité Réclamations (H/F)

Profession: Pharmacien spécialiste/pharmacienne spécialiste
45000.00 €

Le Représentant Qualité Réclamations prend connaissance de la description de la réclamation afin de comprendre quel type de défaut est reproché au produit distribué et ainsi pouvoir orienter vers la méthode d'investigation la plus appropriée. Il conduit ensuite des investigations dans les délais qui lui sont impartis en : - Réaliser des revues documentaires et administratives dans différents systèmes d'information (SAP, LIMS, PMX, etc.) afin de vérifier l'ensemble des données liées à la fabrication et à l'analyse des lots faisant l'objet d'une réclamation. - Effectuer l'analyse visuelle et fonctionnelle des échantillons retournés par le marché. - Coordonner, lorsque nécessaire, des investigations complexes impliquant plusieurs parties prenantes. - Présenter les conclusions des investigations lors de comités de suivi, si besoin. - Rédiger, dans le système de gestion des réclamations, un compte rendu détaillé et structuré des investigations menées, permettant de confirmer ou d'infirmer le défaut constaté et d'identifier l'origine de la réclamation (procédé de fabrication, utilisation par le patient, fournisseur, etc.). - Collaborer avec les équipes pluridisciplinaires (cross-fonctionnelles) afin de définir et mettre en oeuvre des plans d'actions visant à prévenir la récurrence des réclamations. Vous êtes issu(e) d'un BAC+5 ou d'un doctorat (thésé ou non) et avez une première expérience professionnelle préalable dans le domaine Vous êtes à l'aise avec l'utilisation de ces outils : smartlab, PMX, Darwin, Veeva, Qdocs, GEMs Vous avez un bon niveau d'anglais : minimum C1 Vous avez une bonne capacité d'organisation, de concentration, d'autonomie et de rigueur Les étapes de recrutement avant de rejoindre l'entreprise : - Un premier entretien au sein de Sofitex Experts avec Margot - Un second entretien sur site avec le manager et la chargée de recrutement A compétences égales, tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.
45000.00 €
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