Manager Contrôle Qualité & Conformité Réglementaire (H/F)

Poste : Manager Contrôle Qualité & Conformité Réglementaire (H/F)Lieu : Hérouville St ClairSalaire : 55-60 k€Mode de travail : Sur siteType de contrat : CDIRythme horaire : Forfait jourDate de démarrage : Dès que possible Gi Life Sciences recrute pour son client, Manager Contrôle Qualité & Conformité Réglementaire (H/F) ! Vos missions: Pilotage du Contrôle Qualité & Libération \\* Superviser les contrôles des matières premières, articles de conditionnement, produits en cours, produits finis (routine et stabilité), dans le respect des procédures Qualité/Sécurité. \\* Planifier et organiser l'activité (prélèvements, analyses physico-chimiques et microbiologiques) afin d'assurer la sortie des résultats dans les délais. \\* Revoir et approuver les résultats analytiques en vue de la libération des produits. \\* Statuer sur la conformité et libérer les matières premières et articles de conditionnement. \\* Garantir le statut des méthodes et équipements, et le traitement des OOS / OOT dans les délais.Qualité, conformité réglementaire & interface clients \\* Garantir la conformité réglementaire des produits fabriqués sur site (exigences pharma, cosmétiques, DM). \\* Assurer la gestion et la mise à disposition des documents officiels qualité requis par les autorités ou par les clients. \\* Répondre aux demandes internes/clients (investigations, réclamations, RQP, validation.). \\* Coordonner les Change Control avec impacts qualité/réglementaire/packaging, en interface avec les outils clients.Management, performance & amélioration continue \\* Animer et encadrer une équipe de techniciens chimistes, microbiologistes et préleveurs (organisation, délégation, suivi, montée en compétences). \\* Déployer et suivre les indicateurs SQDCP (délais, adhérence planning, efficience.), préparer les indicateurs mensuels. \\* Contribuer au budget du Contrôle Qualité, en assurer le suivi et l'analyse des écarts. \\* Piloter les études de stabilité (protocoles, rapports, planification, gestion des anomalies). \\* Réaliser des auto-inspections, mener des projets d'amélioration continue (5S, PDCA, etc.). \\* Contribuer au maintien d'un environnement de travail sûr et performant (EHS, conformité, conditions de travail). Activité pouvant inclure : astreintes (selon organisation). Profil recherché: \\* Diplôme : Pharmacien ou Master 2 scientifique. \\* Expérience : minimum 5 ans sur un poste équivalent ou en Assurance Qualité / Réglementaire. \\* Compétences clés :Référentiels qualité/réglementaires (BPF, ISO 13485, pharmacopées.) \\* Techniques analytiques physico-chimiques et microbiologiques, équipements CQ \\* Validation analytique / qualification d'équipements \\* Outils bureautiques, GPAO et systèmes informatiques de laboratoire \\* Anglais professionnel \\* Savoir-être : rigueur, prise de décision, force de conviction, résolution de problèmes. Vous vous reconnaissez ? Ce poste est pour vous ! (Retrouvez toutes nos annonces via le site : https://fr.gigroup.com/candidat/life-sciences-candidat/ )