Ingénieur développement (H/F)

Description du poste : Vos missions Rattaché(e) à l'équipe CMC / Process Development , vous contribuerez directement à la conception, l'optimisation et l'industrialisation de procédés de production d'exosomes dérivés de MSC. 1. Développement et optimisation des bioprocédés \\* Optimiser les procédés upstream (culture cellulaire MSC et production d'exosomes) \\* Améliorer les performances du procédé (rendement, robustesse, reproductibilité inter-lots) \\* Identifier et maîtriser les paramètres critiques du procédé (CPP) \\* Développer et implémenter des stratégies de culture avancées ( batch → fed-batch Contribuer à une approche Quality by Design (QbD) 2. Scale-up et transfert industriel \\* Piloter le scale-up en bioréacteur (10L → 50L et au-delà) \\* Réalisation de modélisations numériques pour optimiser et anticiper le scale up \\* Assurer la comparabilité inter-échelle (qualité produit & performance procédé) \\* Définir les stratégies de montée en échelle en lien avec les contraintes industrielles \\* Participer aux transferts de procédé vers CDMO \\* Contribuer à la feuille de route industrielle (capacity planning, design process) 3. Culture cellulaire & systèmes de production \\* Développer et optimiser des cultures cellulaires en adhérence (MSC ou équivalent) \\* Adapter les systèmes de production pour le scale-up (microcarriers, surfaces d'expansion, systèmes dynamiques) \\* Assurer le suivi des cultures via des analyses clés (viabilité, densité cellulaire, productivité en exosomes) 4. Environnement CMC / pré-GMP \\* Participer à la structuration des procédés dans un cadre pré-GMP / GMP \\* Rédiger la documentation scientifique et technique protocoles \\* rapports d'étude \\* SOP Description du profil : Formation\\*\\*\\*Bac 5 / Doctorat en bioprocédés, biotechnologies, génie biologique, ou domaine équivalent Expérience\\*\\*\\*Minimum 5 ans d'expérience en développement de procédés en biotech, pharma ou CDMO \\* Expérience significative en culture en bioréacteur (≥10L) \\* Expérience en scale-up fortement souhaitée \\* Expérience en culture cellulaire en adhérence (MSC idéalement) \\* Expérience en transition batch → fed-batch appréciée Compétences techniques\\*\\*\\*Solide maîtrise des bioprocédés upstream \\* Bonne compréhension des enjeux de changement d'échelle \\* Idéalement, bonnes connaissances en mécanique des fluides et modélisation d'écoulement \\* Capacité à modéliser des procédés pour en évaluer les couts et l'optimiser le cas échéant \\* Connaissances des environnements GMP / CMC \\* Expérience avec microcarriers ou systèmes d'expansion cellulaire \\* downstream processing / purification d'exosomes Qualités personnelles\\*\\*\\*Forte capacité d'analyse et de résolution de problèmes complexes \\* Autonomie et structuration dans un environnement en construction \\* Esprit collaboratif et transversal (R&D / CMC / CDMO) \\* Appétence pour les technologies de rupture et les environnements exigeants \\* Capacité à évoluer dans un contexte startup (agilité, ownership, impact)