INFIRMIER.ERE RECHERCHE CLINIQUE H/F

RESPONSABILITÉS : Mission principale : L'infirmier(ère) de recherche clinique assure la gestion et le suivi d'un portefeuille d'essais cliniques dans le cadre des bonnes pratiques cliniques et des lois régissant les essais cliniques. - Veille à la conformité du protocole, prévention des dysfonctionnements et conseil auprès de l'investigateur ; - Aide à la mise en place d'un essai clinique : réponse à une faisabilité, vérification des documents réglementaires et création des documents/outils nécessaires à la gestion de l'essai ; - Organisation de la logistique de l'étude avec les différents intervenants participant à la recherche sous la responsabilité du médecin-investigateur : - Formation au protocole du personnel impliqué dans l'étude ; - Aide à la sélection, à l'inclusion et au suivi des patients selon le protocole ; - Réalisation d'actes infirmiers du protocole : préparation et administration de traitement, prélèvements biologiques, ECG, autres examens requis par le protocole,.... - Organisation des rendez-vous et des examens des patients selon le protocole ; - Aide à la gestion des produits de l'étude en lien avec la pharmacie ; - Gestion des échantillons biologiques : traitement, conservation, envoi,... Gestion des données des patients - Gestion du matériel fourni pour l'essai et suivi des stocks ; - Suivi des déclarations d'événements indésirables et d'événements indésirables graves ; - Planification et préparation des visites de monitoring, des audits et inspections ; - Aide à la clôture d'un essai clinique : facturation, mise à jour des documents réglementaires, retours ou destructions avec l'accord du promoteur, archivage. Missions spécifiques : - Mettre à jour ses connaissances par des formations et participer aux missions d'enseignement ; - Participer au système de management de la qualité (participer aux réunions, déclarer les non- conformités, lire les procédures, ...) ; - Assurer la coordination des protocoles de recherche si applicable ; - Assurer la gestion des lits d'investigation clinique si applicable ; - Déplacement au domicile des patients et dans d'autres établissements de soin si applicable ; - Assurer la gestion du sac d'urgence et du défibrillateur semi-automatique si applicable ; - Saisie dans une base de données PROFIL RECHERCHÉ : Formations – Qualifications (Savoir ) : Infirmier Diplômé d'Etat. Spécificités du poste : Poste à temps plein. Déplacements possibles (régionaux, nationaux, et parfois internationaux). Amplitude d'ouverture du service de 8h à 18h du lundi au vendredi, avec une organisation au forfait. Poste avec astreinte (si mission en réanimation : 24/24H et 7/7J). Une organisation en binôme est mise en place pour assurer continuellement l'activité en cas d'absence. Demande ponctuelle de flexibilité au niveau des horaires (réunions pouvant se prolonger au-delà de 18h). Congés pris en concertation avec les autres IRCs et validés par le cadre supérieur de santé du CIC. Formations obligatoires requises : Formation obligatoire (possibilité d'inscription post-recrutement) : DIU FARC ou diplôme équivalent, BPC.