POSTE : Coordinateur Projets Industrialisation Validation de Procédés
Produits H/F
DESCRIPTION : Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e) Coordinateur Projets pour répondre aux troubleshooting, aux études ou projets d'amélioration du procédé dans le respect des coûts, délais, exigences qualité et règles HSE du site.
Sélectionner les solutions techniques possibles en collaboration avec le client (producteur) et les experts scientifiques. S'assurer que ces technologies/méthodologies sont en cohérence avec les standards (HSE, Qualité, BPF), la stratégie de Sanofi (revues scientifiques, Techno list, VITA, QbD) et confirmer leurs capacités d'industrialisation
Définir et conduire les essais ou études de type robustesse, validation, connaissance, amélioration continue
Rédaction de documents (protocoles rapport d'études ou de validation)
Apporter son expertise technique et scientifique pour assurer la robustesse, la compliance, et la compétitivité des produits/procédés
Conduire / participer aux investigations sur le procédé et le produit, résolutions de problèmes rencontrés en production et mise en oeuvre de plans d'actions
Définir et coordonner des essais de laboratoire et activités techniques relatives aux problématiques
Contribuer à la préparation des inspections réglementaires et audits
Les projets PPI, INF, NV, assistance de production
Connaissances des procédés et produits, des techniques d'industrialisation et/ou de production, des techniques analytiques associées.
Connaissances de validation de procédés nettoyage ou validation transverse.
Connaissance des processus qualité du site et des réglementations en vigueur (cGMP, HSE, BPF, ICH).
PROFIL : Vous devez être titulaire d'un Bac +5 (profils ingénieur, pharmacienect) et avoir au moins 2 années d'expérience.
Connaissances de validation de procédés nettoyage ou validation transverse.
Bonne connaissance des outils informatique (Pack Office)
Maîtrise des outils informatiques, rédaction de documents et présentation de synthèses.
Autonome, proactif et force de proposition
Ouverture d'esprit, rigueur, flexibilité, anticipation, curiosité