Rattaché(e) à la Direction QHSE France, vous participez à la conformité pharmaceutique de nos outils et organisations, vous assurez la communication avec les pharmaciens responsable & délégués. VOS MISSIONS: \* Tenir à jour la cartographie de nos outils informatiques (appli, logiciel, .) et suivre l'évaluation de l'analyse d'impacts avec les équipes IT, les experts métiers et le pharmacien responsable \* Accompagner les acteurs dans la réalisation des analyses de risques (AMDEC) en respectant la méthodologie retenue pour FM France (selon l'ISO 14971) \* Documenter les dossiers de qualification et validation \* Suivre la réalisation des protocoles de tests, et réaliser pour partie les tests et contrôles \* Participer à l'animation du Système de Management de la Qualité en contribuant auprès des équipes de pharmaciens à la gestion documentaire, à la revue de processus, aux suivis des tableaux de bord (KPI de performance et de fonctionnement), aux audits et à tous les incontournables d'un SMI VOTRE PROFIL \* Issu(e) d'une formation Bac +4 / Bac +5 et d'une expérience de plus de 3 ans au sein d'activités pharmaceutiques (laboratoire, usine, distribution .) \* Vous êtes rigoureux, à l'aise avec les outils informatiques et avez une bonne qualité rédactionnelle \* Connaissance du contexte des produits de santé obligatoire (BPF, BPDG, ISO13485)