Consultant PV Assurance Qualité H/F

Gi Group Consulting, filiale de Gi Group Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies. Nous recrutons un(e) Consultant(e) PV Assurance Qualité H/F pour une mission en prestation à pourvoir début juillet 2026 au sein du Département Qualité PV. Notre client est un laboratoire pharmaceutique international reconnu pour son expertise dans la conception et la fabrication de solutions innovantes répondant aux besoins des professionnels de santé et des patients. Vous apportez un support au siège Pharmacovigilance (« Global Safety ») sur les volets QMS, incluant la documentation qualité, la gestion des déviations et des CAPA, la qualification des partenaires et prestataires, la gestion des changements, ainsi que la coordination des audits et inspections hébergés (hors planification et réalisation des audits PV internes). Missions \\* Piloter la gestion des déviations PV en lien avec les parties prenantes [classification/criticité adaptée des déviations, des analyses de causes racines (RCA) robustes, définition et suivi efficaces des CAPA pour les déviations PV (dont retards de soumission de cas/rapports, déviations liées aux processus, déviations des filiales/affiliates)] \\* Identifier les risques et défaillances qualité potentielles et mettre en place les actions correctives appropriées, en coordination avec les équipes concernées, jusqu'à leur déploiement \\* Contribuer à la création et à la maintenance de la documentation Qualité PV (établissement et mise à jour du Plan Qualité Annuel, support aux équipes métiers pour la création/révision des documents qualité, contribution à la révision des documents qualité détenus par l'équipe QA PV) \\* Soutenir le département QMS R&D et Médical dans le cadre du processus de Revue Qualité PV (gestion des documents sous contrôle qualité, clôture des CAPA, suivi des déviations, KPI et change controls) \\* Assurer la qualification des tiers (partenaires et prestataires) ainsi que la traçabilité documentaire associée \\* Contribuer à la préparation, l'accueil et les réponses aux inspections (globales/locales) et audits (y compris ceux réalisés par des partenaires) au niveau du département Global Safety et des filiales \\* Participer aux réunions et contribuer aux formations requises Profil \\* 3 à 5 ans d'expérience minimum en Pharmacovigilance (PV) et/ou Assurance Qualité (QA) \\* Expérience confirmée en gestion des déviations en PV \\* Capacité à évaluer et sécuriser la pertinence des RCA, la qualité et la faisabilité des plans CAPA proposés par les parties prenantes \\* Expérience en gestion d'audits/inspections hébergés et en qualification de partenaires et prestataires \\* Excellentes compétences de communication écrite et orale en anglais \\* Orientation solutions et résultats \\* Capacité à évoluer dans un environnement international, avec un bon relationnel \\* Proactivité : anticipation des enjeux, identification des risques, résolution de problèmes \\* Rigueur et sens du détail Démarrage : 1er Juillet 2026 Localisation : Gif-sur-Yvette Possibilité de télétravail