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Consultant confirmé en validation de nettoyage (H/F)

Profession: Responsable de formation

Cophaclean est une société de conseil et d'expertise technique spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé pour garantir la maîtrise de leurs procédés. Depuis notre création en 2009, la validation des procédés de nettoyage est au cœur de notre ADN. Forts de cette identité, nous avons progressivement élargi nos domaines d'expertise pour accompagner nos clients sur l'ensemble du cycle de vie des produits de santé. Présents sur tout le territoire avec 7 équipes dédiées, nous disposons également de moyens techniques internes, dont un plateau technique intégrant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie. Notre organisation s'appuie sur des managers aux profils techniques, garants de la qualité des prestations et de la compréhension fine des enjeux industriels. Nos missions se déclinent en deux axes : Expertise stratégique : audit, conseil, analyses et essais en laboratoire, formation, location de matériels Assistance technique : qualification, validation de procédés, maîtrise de la contamination, assurance qualité, analytique, métrologie Le poste : Intégré(e) à notre équipe Nord, vous interviendrez, pour votre premier projet, chez l'un de nos clients situé à proximité d'Évreux. Vous contribuerez à des projets stratégiques d'investissement et de renouvellement, avec un enjeu majeur : définir, structurer et déployer des stratégies robustes de validation des procédés de nettoyage (manuels et automatisés), tout en garantissant leur maintien dans l'état validé. Vos principales responsabilités : Selon votre niveau d'expertise, vous serez amené(e) à : - Définir et proposer des stratégies de validation de nettoyage adaptées aux contraintes industrielles ; - Rédiger la documentation associée (Plan Directeur de Validation, protocoles, rapports') ; - Analyser les besoins des industriels en matière de nettoyage et de validation des équipements et surfaces ; - Piloter la sélection des agents de nettoyage : rédaction de cahiers des charges, appels d'offres, analyse comparative des solutions, essais en laboratoire ; - Identifier les produits et équipements « worst case » ; - Définir et justifier les critères d'acceptation à partir des PDE ; - Construire les plans de prélèvement ; - Réaliser des essais de développement, superviser les contrôles et analyser les résultats ; - Mettre en place des actions correctives en cas de non-conformité. Travailler chez COPHACLEAN, c'est avant tout : - Un accompagnement personnalisé par des managers à forte expertise technique ; - Des opportunités de formation continue et d'évolution interne ; - Une entreprise à taille humaine, où la proximité et le partage d'expérience sont au cœur de notre ADN. Profil recherché : Et si nous parlions de vous ? De formation Bac+2 à Bac+5, pharmacien(ne) ou équivalent acquis par l'expérience, vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience sur des problématiques de validation de procédés de nettoyage dans les industries de santé. Homme ou femme de terrain, vous maîtrisez les exigences réglementaires de l'industrie pharmaceutique et cosmétique. Vous êtes rigoureux(se), curieux(se) et organisé(e). De réelles qualités relationnelles sont indispensables pour travailler efficacement avec l'ensemble de vos interlocuteurs. COPHACLEAN est engagé en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à toutes et à tous. Comment nous rejoindre ? Cette annonce vous a interpellé(e) - Postulez dès maintenant ! Voici les étapes du recrutement : - Premier contact téléphonique avec notre équipe recrutement ; - Entretien RH (en visio ou en présentiel) pour échanger sur votre parcours et vos envies ; - Entretien technique avec un(e) responsable d'activités pour approfondir vos compétences.
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