Chef de Projet Industrialisation et validation de Procédé (H/F)

Au sein de la Direction Technique et rattaché(e) au Directeur Technique, vous assurez l'intégralité de l'industrialisation des produits des gammme Sterispine ainsi que des validations des procédés industriels.
Missions :
· Définit la stratégie d'industrialisation avec le directeur technique
· Etablit et valide les process de fabrication, les études de faisabilité et les plans de validation et de qualification
· Valide les choix techniques, leur faisabilité industrielles et les fournisseurs associés
· Assure le suivi du plan de transfert de conception des nouveaux produits (budget, partenaires, planning)
· Approuve l'industrialisation des nouveaux produits
· Coordonne la création des documentations des lignes de production
· Organise l'amélioration des produits et des process
· Supervise le paramétrage des données techniques dans les outils (ERP)
· Rédige les protocoles de validations de procédés
· Suit les essais en lien avec les validations, en contact avec les sous-traitants et laboratoires
· Rédige les rapports de validations
Profil recherché :
· Profil Ingénieur avec 5 ans d'expérience dans l'environnement du Dispositif Médical
· Connaissance des procédés de fabrication (usinage, injection.)
· Maitrise des qualifications de procédés impérative (QI/QO/QP)
· Connaissance de l'environement reglementaire et normative du DM (MDD/MDR-ISO 13485.)
· Bon niveau d'anglais à l'oral et à l'écrit
Nature du poste : CDI
Prise de poste : dès que possible
Rémunération proposée : attractive, selon profil
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Rémunération : 45 000,00€ à 60 000,00€ par an
Avantages :
* RTT
Lieu du poste : Télétravail hybride (69210 Fleurieux-sur-l'Arbresle)