Chargé(e) de projet QARC (H/F)

Envie de booster votre vie professionnelle ? Rejoignez DEDIENNE SANTE, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux implantables de qualité. Les produits phares de l'entreprise sont ses prothèses de hanche et leurs ancillaires. Nous proposons également une gamme d'implants pour la chirurgie du sport destinés aux techniques d'arthroscopie. La force de DEDIENNE SANTE réside dans sa solide culture en orthopédie et sa faculté d'adaptabilité. Son ambition : rester un acteur incontournable de ce secteur au service de ses clients et des patients. Poste à pourvoir : CDI - à partir d'octobre 2026 Lieu de travail : Mauguio (34130) - déplacements occasionnels sur le site de Nîmes Horaires : 38h/semaine Rémunération : Fixe mensuel (selon profil et expérience) + accès CSE + tickets restaurant + mutuelle prise en charge à 100% par l'entreprise Mission principale Le (la) chargé(e) de projet QARC conduit les exercices de planification des projets relevant des services qualité, affaires réglementaires et cliniques. Il/Elle participe à la rédaction, vérification et/ou approbation des documents inclus dans un dossier technique, dans le respect des procédures et normes en vigueur. Missions confiées Au sein du service Qualité Affaires Réglementaires et Cliniques, et en collaboration directe avec les autres équipes de DEDIENNE Santé, vous intervenez principalement sur les activités suivantes : - Maîtrise des procédés : rédaction des protocoles et rapports de validation, surveillance des procédés - Suivi de la réalisation des essais de validation - Rédaction et entretien de la documentation technique relative aux validations. Vous êtes susceptible de participer également à : - La maîtrise du système qualité : contribution aux CAPA et NC système - La veille réglementaire et normative et la vigilance - La maîtrise des achats. Compétences requises - Niveau d'étude/diplôme souhaité : De formation orientée DM et/ou produits de santé (BAC +3 ou +5 types licence, master, école d'ingénieur ou équivalent) et justifiant d'une expérience en matière de validation et/ou en système qualité / réglementation des DM de classe IIa minimum, vous connaissez la norme ISO 13485 et le règlement (UE) 2017/745. Vous avez une connaissance des produits vendus chez Dedienne Santé. - Connaissances et savoir-faire : Vous avez une bonne maîtrise de l'anglais et du français et de l'outil informatique. Vous possédez de bonnes capacités de réflexion et de synthèse, et n'hésitez pas à vous approprier les missions qui vous sont confiées. Vous faites également preuve d'un excellent relationnel, d'un bon rédactionnel et vous êtes créatif(ve). Une expérience en gestion de projet est un plus non-négligeable. Intéressé(e) par ce poste ? Merci de nous envoyer lettre de motivation + CV par mail à rh@dedienne-sante.com Réf. : #CQARC0626 Dans le cadre de l'égalité des chances nous vous confirmons que ce poste est accessible aux travailleurs en situation de handicap.