Chargé(e) Assurance Qualité International H/F

Dans le cadre de notre activité de recrutement, nous recherchons pour notre client spécialisé dans le secteur médical un(e) Chargé(e) Assurance Qualité International H/F.Vos missions :Accompagner les filiales commerciales internationales pour la partie qualitéEn binôme, au sein du service AQ filiales, les missions principales seront les suivantes :1. Accompagnement qualité des filiales commerciales internationales UM :- Rédaction et suivi du plan d'audit annuel- Suivi des actions suite aux audits filiales- En fonction du planning d'audit, participer aux audits des filiales- Préparation des réunions qualité avec les filiales et suivi des actions- Apporter un soutien aux filiales pour toutes les demandes en lien avec la qualité et les données produits 2. Evaluation et suivi des distributeurs à l'international (sur le plan qualité) :- Participer à l'homologation des distributeurs : évaluation du questionnaire qualité et de la documentation, rédaction des dossiers d'homologation- Réalisation de l'évaluation annuelle des distributeurs, en lien avec les filiales- Rédaction et suivi du plan d'audit annuel- Suivi des actions suite aux audits distributeurs 3. Assurer un support sur les systèmes qualité :- Proposer des améliorations des processus qualité- Participer à la préparation et à la réalisation de la revue de direction et des comités qualité- Rédiger et suivre les instructions/procédures/formulaires associés à l'activité- Participer aux audits des autorités de santé/organismes notifiés ou autres autorités- Participation à la gestion des change control et CAPA Vous êtes curieux(se), rigoureux(se) et aimez travailler dans un environnement international ? Vous avez envie de mettre votre expertise qualité au service d'équipes réparties dans plusieurs pays ? Ce poste est fait pour vous !- Formation & expérience- Formation supérieure en Qualité, Santé, Biologie ou domaine similaire (Bac+3 à Bac+5)- Première expérience d'au moins 1 an dans l'industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutique- Compétences techniques : Maîtrise impérative de l'ISO 13485Une connaissance de l'environnement dispositifs médicaux / GXP serait un véritable atoutAnglais courant, à l'écrit comme à l'oral : indispensable pour échanger quotidiennement avec leurs filiales internationalesBonne maîtrise du Pack OfficeVos qualités :À l'aise dans la communication écrite et oraleRigoureux et doté d'un bon esprit d'analyseOrganisé et capable de gérer plusieurs sujets en parallèleDoté d'un excellent relationnelÀ l'aise dans le travail en équipe et dans un environnement internationalForce de proposition et orienté amélioration continue