Chargé assurance qualité F/H - Qualité (H/F)

Descriptif du poste: Les missions : Rattaché au Directeur Qualité, vous garantissez la conformité réglementaire et la robustesse du système qualité sur votre périmètre. Vos responsabilités couvrent notamment : Validation / Qualification \\* Veiller à la bonne application de la stratégie qualification/validation (Annexe 15 BPF). \\* Revoir et approuver la documentation AQ liée aux projets, aux équipements, utilités et instruments (URS, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, PV.). \\* Superviser les validations de nettoyage et environnementales.Intégrité des données / Systèmes informatisés \\* Appliquer les principes d'intégrité des données (Annexe 11 BPF). \\* Piloter la revue périodique des systèmes informatisés et vérifier la conformité documentaire (CSV).Gestion des changements & nouveaux projets \\* Piloter le processus de Change Control, de l'évaluation au suivi de l'atteinte des objectifs. \\* Accompagner les équipes projet sur l'analyse de risques et les impacts qualité.Risk Management et inspections \\* Déployer une approche systématique de la gestion du risque qualité. \\* Participer activement aux audits et inspections (ANSM, FDA, clients). \\* Suivre les plans d'actions post-inspection.Santé, Sécurité, Environnement et Énergie (SSEE) \\* Participer aux évaluations des risques, réunions SSEE et actions d'amélioration continues. Profil recherché: POrofil recherché \\* Formation Bac+5 minimum : pharmacie, qualité, ingénierie ou équivalent. \\* 3 ans d'expérience minimum en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique. \\* Maîtrise des référentiels qualité : BPF/GMP, GDP, ICH. \\* Expérience en environnement audité (ANSM, FDA.). \\* Bon niveau d'anglais. \\* Qualités recherchées : rigueur, esprit analytique, communication, capacité à travailler en transverse, force de proposition.