Cadre Biotech (H/F)

\\* Intitulé de poste : Cadre Biotech (H/F) \\* Lieu : Vitry sur seine \\* Salaire : 3 775,88€€ brut mensuel \\* Temps de travail : Temps plein \\* Mode de travail : Sur site \\* Type de contrat : Intérim \\* Durée : 13 mois \\* Rythme de travail : Journée \\* Durée de la mission : 01/06/2026 à 01/07/2027 Avantages : · Cadre de travail stimulant · Équipe internationale · Restaurant d'entreprise · Transport remboursé à 80 %. Gi Life Sciences, branche spécialisée de Gi Group, accompagne les industries pharmaceutiques, chimiques, cosmétiques et biotechnologiques grâce à des solutions de recrutement ciblées. Pour le compte de l'un de nos clients, acteur majeur du secteur de la biologie, nous recherchons un Cadre Biotech (H/F). Poste d'expert analytique combinant expertise technique et scientifique en analyses physico-chimiques de protéines, excellence rédactionnelle réglementaire et coordination de projets analytiques complexes en environnement pharmaceutique BPF. Fonctions et responsabilités : - Superviser le développement et la validation des méthodes analytiques physico-chimiques ainsi que le contrôle qualité, en environnement BPF, de protéines thérapeutiques - Rédiger la documentation réglementaire (CTD/eCTD) - Coordonner les activités analytiques avec les partenaires internes/externes . Supervision technique : Méthodes physico-chimiques : HPLC/UPLC, électrophorèse capillaire, spectroscopie UV, pharmacopées Documentation réglementaire : méthodes analytiques, protocoles et rapports d'étude analytique (validation, transfert etc...), certificats d'analyse, dossiers d''enregistrement ou d'AMM Coordination transverse : Interface scientifique avec CROs/CMOs et équipes internes Gestion de projets : Pilotage d'études analytiques Formation : Bac +5 et doctorat en biotechnologie, chimie analytique ou domaine connexe Expérience : 3 ans d'expérience minimum sur un poste similaire (Hors stages et alternance) Domaine d'activité : Secteur pharmaceutique Compétences : \\* Connaissance de l'environnement pharmaceutique/contrôle qualité/GMP \\* Solide compréhension scientifique des analyses physico chimiques (HPLC/UPLC, électrophorèse, etc) \\* Expertise en développement et validation de méthodes analytiques physico-chimiques \\* Maitrise des BPF \\* Rédaction des demandes de mise sur le marché (CTD/eCTD) \\* Connaissance de la règlementation en vigueur \\* Interprétation des données, consolidation de données suite aux différentes analyses physico-chimiques \\* Bien que le candidat n'ait pas à réaliser lui-même les analyses sur paillasse, il doit impérativement avoir le bagage scientifique et la compréhension nécessaire, notamment pour accompagner les différents analystes/CRO/etc \\* Appétence pour l'informatique \\* Softskills : autonomie, adaptabilité, bon relationnel, bonne communication, excellente capacité rédactionnelle, rigueur BPF, coordination transverse o Logiciels/outils : Aucun, mais la maitrise de VEEVA ou de iLAB est un plus o Langues : Français obligatoire - Anglais courant oral et écrit (échange avec des interlocuteurs anglophones, lecture et rédaction de documentations en anglais)