ARC Promoteur Senior H/F (H/F)

TempoPHARMA recrute pour le compte de son client, un établissement hospitalier de référence dans le Grand Est, un(e) ARC Promoteur Senior H/F dans le cadre d'une pré embauche. Vos missions Sous la responsabilité du Responsable de la Promotion Interne, vous aurez notamment pour missions de : \\* Assurer le contrôle de la qualité des données des études à promotion interne sur l'ensemble des centres investigateurs ; \\* Vérifier la conformité réglementaire des documents sur les différents sites ; \\* Contrôler l'adéquation des données cliniques saisies dans les cahiers d'observation avec les données présentes dans le dossier médical du patient ; \\* Vérifier la déclaration et le suivi des événements indésirables graves (EIG) auprès du promoteur ; \\* Réaliser les visites de mise en place et de clôture des études ; \\* Assurer le suivi régulier des centres investigateurs et accompagner les équipes dans le respect des procédures et exigences du protocole ; \\* Participer à la revue des projets et à leur préparation opérationnelle ; \\* Contribuer à la rédaction et à la mise à jour des documents d'étude : cahier d'observation, guide de saisie, plan et manuel de monitoring ; \\* Participer à l'organisation logistique des essais cliniques ; \\* Assurer le suivi des EIG en interne, en collaboration avec les équipes de pharmacovigilance et de matériovigilance ; \\* Participer à la rédaction et à la mise à jour des documents qualité relatifs aux activités de recherche clinique ; \\* Travailler en étroite collaboration avec le Chef de Projet Promotion Interne et les différents interlocuteurs des centres investigateurs. Votre profil De formation supérieure scientifique ou médicale (Bac+5 minimum), vous disposez d'une expérience d'au moins 5 ans en tant qu'ARC promoteur. Vous êtes notamment reconnu(e) pour : \\* Une bonne connaissance de la réglementation applicable à la recherche clinique ; \\* Une expérience confirmée dans le monitoring et le suivi des centres investigateurs ; \\* Une bonne compréhension des enjeux liés à la qualité des données et à la documentation réglementaire ; \\* Une maîtrise des outils bureautiques ; \\* Un anglais scientifique vous permettant de comprendre et d'échanger sur des documents et sujets scientifiques ; \\* De solides capacités d'organisation et de planification ; \\* De bonnes qualités rédactionnelles. Informations complémentaires \\* Démarrage : octobre 2026 \\* Poste basé à Metz \\* Jusqu'à 2 jours de télétravail par semaine, selon l'activité et le nombre de déplacements \\* Statut Ingénieur