Agent / Agente de fabrication (H/F)
Profession:
Opérateur de fabrication en industrie pharmaceutique/opératrice de fabrication en industrie pharmaceutique
Il s'agit d'un acteur mondial majeur de l'industrie des dispositifs médicaux (DM), capital familial, spécialisé dans la conception, la fabrication et la commercialisation de matériel médical stérile à usage unique.1/ Assemblage et fabrication : Manutention et gestes de précision : Réaliser le montage ou l'assemblage manuel de composants plastiques et tubes médicaux (collage, emmanchement, soudure thermique/ultrasons, sertissage).Alimentation du poste : Charger manuellement les pièces, sachets ou composants dans les postes de travail ou machines semi-automatiques.2/ Contrôle qualité visuel et dimensionnel :Contrôle 100 % ou par échantillonnage : Vérifier visuellement l'absence de défauts (bulles, bavures, mauvaise soudure, poussières) sur les dispositifs médicaux.Vérification d'étanchéité et de conformité : Effectuer les tests simples prévus au poste (test de pression, contrôle dimensionnel au gabarit).Alerte : Isoler immédiatement les pièces défectueuses (rebuts) et signaler les dérives au conducteur de ligne.3/ Emballage et conditionnement :Mise sous sachet : Emballer les cathéters, sondes ou kits sous sachets pelables (pel-pack) ou blisters avant la phase de stérilisation.Étiquetage et traçabilité : Vérifier la conformité des étiquettes (numéro de lot, date de péremption) et les apposer sur les emballages primaires ou cartons.4/ Renseignement du dossier de lot et nettoyage :Inscriptions administratives : Compléter manuellement les fiches de suivi de fabrication au poste (quantités produites, rebuts, heures).Vide de ligne et nettoyage : Effectuer le nettoyage du poste de travail entre deux séries et garantir l'absence de mélange de composants.5/ Respect strict des contraintes "Salle Propre" et BPF :Habillage spécifique : Porter la tenue réglementaire (charlotte, masque, combinaison/blouse, surchaussures, gants).Comportement rigoureux : Respecter les flux d'entrée/sortie, la désinfection des mains et les règles d'hygiène drastiques applicables aux dispositifs médicaux stériles (ISO 13485).