Description du poste : Je suis Malick, consultant en recrutement pour FED Engineering, et je recherche pour mon client, un acteur majeur du secteur médical, un Responsable Qualité F/H en CDI, sur son site logistique basé à proximité de Corbeil-Essonnes (91). Dans le cadre d'un remplacement, et afin d'assurer la conformité et l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité, vous aurez la charge de :\\*\\*\\*Mettre en place et maintenir un Système de Management de la Qualité (SMQ) conforme aux normes ISO 13485, ISO 9001 et MDR. \\* Garantir la conformité des processus qualité aux exigences ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001 et aux réglementations en vigueur afin de maintenir les certifications ISO. \\* Piloter la certification ISO 14001 pour les aspects environnementaux, de santé et de sécurité liés aux activités de stockage et distribution. \\* Assurer le rôle de Représentant de la Direction Qualité pour le site. \\* Développer et implémenter des procédures qualité. \\* Animer les actions correctives et préventives (CAPA) ainsi que la gestion des écarts pour une amélioration continue. \\* Collaborer étroitement avec les équipes supply chain, opérations, production, réglementaire et qualité pour aligner les pratiques avec les objectifs de l'entreprise. \\* Former les équipes entrepôt et distribution aux procédures qualité et exigences réglementaires. \\* Piloter les audits externes menés par les organismes de certification et les autorités réglementaires. \\* Réaliser des audits internes et suivre les plans d'actions pour traiter les non-conformités. \\* Participer aux réunions stratégiques et assurer le reporting qualité mensuel. Rémunération & Avantages \\* Salaire : 55