Description :
Le/la Chargé(e) des vigilances assure la conformité des activités et processus liés aux vigilances (pharmacovigilance, matériovigilance, nutrivigilance et cosmétovigilance) conformément aux Politiques, Procédures et réglementations en vigueur.
Ace poste vos missions sont:
* Procédures globales liées aux vigilances (pharmacovigilance, matériovigilance, nutrivigilance et cosmétovigilance) : revue et approbation
* Planification, qualification du prestataire d'audit si nécessaire,
* Réalisation ou suivi de la sous-traitance de l'audit, suivi de l'avancement et de la clôture des CAPA et indicateurs associés en collaboration avec le département des vigilances
* Envoi et analyse des questionnaires d'évaluations annuels,
* Elaboration de l'analyse de risque et du plan annuel et stratégique,
* Réalisation des audits GVP ou suivi de la sous-traitance de l'audit,
* Suivi de l'avancement et de la clôture des CAPA et indicateurs associés en collaboration avec le département des vigilances
* Inspections et audits reçus : Préparation, coordination, suivi de l'avancement et de la clôture des CAPA et indicateurs associés en collaboration avec le département des vigilances
* Changements, déviations, CAPA : revue et approbation, support à l'équipe des vigilances
* Indicateurs de performance : suivi des indicateurs communiqués par le département des vigilances
* PSMF : Participer à la mise à jour du Pharmacovigilance Master file pour son périmètre (audits, déviations.)
* Support Qualité Vigilances aux local QA des filiales,
* Participation aux projets d'améliorations liées aux activités et processus de vigilance ,
* Organisation de réunions mensuelles de suivi des activités avec le département des vigilances