Le/la Chargé(e) de Pharmacovigilance propose des mesures permettant de diminuer les risques liés à l'utilisation des médicaments, de promouvoir le bon usage du médicament post AMM. Il/elle assure l'organisation et le maintien à jour du système de Pharmacovigilance de l'Exploitant sur le territoire national :
Maintient à jour du système qualité de Pharmacovigilance et du PSMF Définition d'indicateurs de performance de PV Il/elle intervient pour les audits PV internes et externes et les inspections des autorités de santé en lien avec la PV. Il/elle participe sur le territoire national, en collaboration avec le PR et le RPV, à : la mise à jour des PSMFs l'amélioration du système Qualité PV et au suivi des indicateurs la gestion des cas d'effets indésirables et le contrôle qualité du listing des cas; la transmission des rapports périodiques actualisés de sécurité ; la mise en œuvre du système de gestion des risques et la surveillance des résultats des mesures de réduction des risques ; la réponse aux demandes de l'ANSM et/ou des CRPV dans les délais impartis ; la mise en place les mesures nécessaires à la détection et à la validation des signaux et coopérer à l'évaluation d'un signal confirmé, la rédaction des rapports de détection et signal et d'usage non conforme la veille de la littérature la réconciliation périodique avec les sources potentielles de cas PV la disposition des éléments garantissant la maitrise des systèmes informatisés utilisés dans le cadre de l'exécution des activités de pharmacovigilance, de leur validation et de leur maintien à l'état validé. la mise à jour régulière de l'information sur les médicaments ou produits au regard des données de pharmacovigilance recueillies, et évaluées et des connaissances scientifiques actuelles. aux réunions suivi avec les partenaires et à la gestion des prestataires Il/elle participe à la revue des contrats conclus avec les partenaires externes (SDEA) et les sous-traitants en lien avec les activités de Pharmacovigilance. Il/elle participe à la veille règlementaire et scientifique en relation avec l'activité de Pharmacovigilance (sites de l'EMA, ANSM, LEEM, HAS, Légifrance, .).