[51356] GCS de Guyane Missions/Activités principales :
Piloter le plan d'action qualité et la politique qualité du laboratoire en lien avec le Responsable du laboratoire et la direction de l'établissement Garantir la conformité aux référentiels Organiser et gérer l'évolution du système de management de la qualité Gérer les droits des différents utilisateurs et paramétrer en tant qu'administrateur le logiciel KALILAB (arborescence structurelle, personnel) Accréditation ISO 15189 : o Suivre les échanges avec l'interlocuteur COFRAC o Diriger la préparation des visites (surveillance, extension.) du COFRAC o Répondre aux écarts et suivre le plan d'actions o Déposer les demandes d'extensions o Faire les ajouts d'examens et déclarer les changements sur la liste détaillée Biologie délocalisée : o Piloter l'accréditation des EBMD intra CHC et dans les CDPS o Suivre les déploiements d'automates d'EBMD en lien avec le référent EBMD Réunion qualité : o Préparer o Animer les réunions o Rédiger les comptes rendus et mettre à jour le plan d'actions S'assurer de la mise en place de la traçabilité sur l'ensemble des activités du LBM Assurer la veille réglementaire et normative dans le domaine de la qualité et de la gestion des risques Gestion documentaire : o Approuver/diffuser/archiver tous les documents qualité o Harmoniser la mise en page des documents qualité o Programmer les révisions documentaires o Accompagner les secteurs pour simplifier leurs documents et pour les rassembler Gestion des risques, des opportunités et des situations d'urgence : o Former les équipes à la gestion des risques et des opportunités o Piloter les analyses de risques et des opportunités o Suivre les actions liées à la gestion des risques et des opportunités o Construire les plans de continuité d'activité et préparer le personnel aux situations d'urgence Former et sensibiliser les équipes à la démarche qualité et au logiciel qualité Revue de direction : o Recueillir toutes les données d'entrée o Construire la revue de direction o Animer la revue de direction Assurer la mise en place et le suivi des outils du mangement de la qualité o Audits interne o Enquête de satisfaction / suggestions du personnel o Indicateurs qualité o Non-conformités et actions correctives ou préventives o Evènements indésirables o Réclamations Gérer la formation et l'habilitation des auditeurs interne Commander les EEQ pour les différentes paillasses Autres missions : En l'absence du référent matériel et métrologie les missions suivantes sont assurées : Matériel / Métrologie : o Programmer et suivre les maintenances sur le logiciel qualité o Suivre la métrologie en relation avec le référent métrologie Description du profil recherché: COMPÉTENCES SOUHAITÉES : Savoir : Textes réglementaires : Norme ISO 15189 Formation administrateur à KALILAB Bonnes pratiques de laboratoire Gestion documentaire Outils management de la qualité (audits, méthodes de résolution de problèmes, mise en place et suivi des indicateurs qualité) Gestion des non-conformités, évènements indésirables et réclamations clients Logiciel dédié à la démarche qualité du laboratoire Outils de gestion de projet Communication, animation et conduite de projet Maîtrise du pack office Savoir-faire : Maîtriser la norme ISO 15189 Choisir et utiliser des matériels, des outils de travail et/ou de contrôle afférents à son métier Concevoir la cartographie des risques et des opportunités du laboratoire Définir et utiliser les techniques et pratiques adaptées à son métier Définir, conduire et évaluer la politique relative à son domaine de compétence Former et conseiller les utilisateurs à la démarche qualité au laboratoire Identifier, analyser des situations d'urgence et définir des actions Identifier, analyser, évaluer et prévenir les risques relevant de son domaine, définir les actions correctives et préventives Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations Piloter et évaluer un projet relevant de son domaine de compétence Utiliser les outils informatiques du laboratoire Savoirs-être : Rigueur et organisation Aptitude à communiquer à l'oral et à l'écrit Pédagogie et capacités d'écoute Horaires : Horaires normaux Période de la journée : Jour